ब्लूमबर्ग की वित्तीय शक्ति को दरकिनार करना: चीनी ई-सिगरेट के लिए अमेरिकी बाजार में प्रवेश के लिए तीन अनुपालन पथ

1.ब्लूमबर्ग ने डेनवर फ्लेवर प्रतिबंध का समर्थन करने के लिए $5 मिलियन का दान दिया

अभियान वित्त रिपोर्ट के अनुसार, अरबपति माइकल ब्लूमबर्ग ने रेफरेंडम 310 के लिए डेनवर के अभियान का समर्थन करने के लिए हाल के हफ्तों में 2.2 मिलियन डॉलर का दान दिया है, जिसका उद्देश्य शहर के स्वादयुक्त तंबाकू और निकोटीन उत्पादों पर प्रतिबंध को बनाए रखना है। ब्लूमबर्ग ने अभियान में लगभग $5 मिलियन का योगदान दिया है, जो उनके $5.8 मिलियन के कुल धन-संग्रह का लगभग आधा है, जो विपक्षी संगठन सिटीजन पावर! के धन-संग्रह से कहीं अधिक है, जिसने लगभग $646,000 जुटाए हैं।

जनमत संग्रह मतदाताओं से पूछता है कि क्या शहर में मेन्थॉल सिगरेट और ई-सिगरेट सहित अधिकांश स्वाद वाले तंबाकू उत्पादों की बिक्री पर प्रतिबंध लगाने वाले कानून को बरकरार रखा जाना चाहिए। समर्थकों का तर्क है कि प्रतिबंध युवाओं की सुरक्षा और नशे की लत को रोकने के लिए है, जबकि विरोधियों का कहना है कि यह स्थानीय व्यवसायों को नुकसान पहुंचाता है, शहर के कर राजस्व को कम करता है और वयस्कों के लिए विकल्पों को प्रतिबंधित करता है।

डेनवर जनमत संग्रह के मद्देनजर अमेरिकी इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट बाजार की वर्तमान स्थिति का गहन विश्लेषण।

डेनवर के 310 जनमत संग्रह के लिए माइकल ब्लूमबर्ग के भारी वित्तीय समर्थन की खबर वर्तमान अमेरिकी ई-सिगरेट बाजार का एक अत्यधिक प्रतिनिधि सूक्ष्म जगत है, जो निम्नलिखित प्रमुख वास्तविकताओं को उजागर करती है:

राजनीतिक वातावरण का विखंडन और लम्बा संघर्ष

• संघीय बनाम स्थानीय प्लेऑफ: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) देश भर में तंबाकू उत्पादों को विनियमित करने के लिए जिम्मेदार है, लेकिन इसकी प्रवर्तन प्राथमिकताएं और प्राधिकरण का दायरा अक्सर स्थानीय नीतियों के साथ संघर्ष करता है। एफडीए ने अभी तक फ्लेवर्ड ई-सिगरेट (डिस्पोजेबल को छोड़कर) पर राष्ट्रीय प्रतिबंध नहीं लगाया है, लेकिन स्थानीय सरकारों को स्वतंत्र रूप से कानून बनाने की अनुमति देता है।

• राज्य और शहर "नीति प्रयोगशालाएँ": डेनवर की तरह, कैलिफोर्निया, मैसाचुसेट्स और न्यूयॉर्क सहित कई राज्यों और शहरों ने सुगंधित तंबाकू उत्पादों पर विभिन्न प्रतिबंध लागू किए हैं। यह अमेरिकी ई-सिगरेट बाजार को एक एकीकृत बाजार नहीं, बल्कि विभिन्न नियमों वाले दर्जनों बाजारों का एक समूह बनाता है। ब्लूमबर्ग और इसके द्वारा वित्तपोषित संगठन (जैसे कि ब्लूमबर्ग फ़िलैंथ्रोपीज़) स्थानीय अभियानों को वित्त पोषित करके शहर दर शहर और राज्य दर राज्य इस तरह के प्रतिबंधों को आगे बढ़ा रहे हैं।

सार्वजनिक स्वास्थ्य उद्देश्यों और आर्थिक हितों के बीच संघर्ष

• उपाय के समर्थकों (जैसे ब्लूमबर्ग) का तर्क है कि प्रतिबंध किशोरों की सुरक्षा करता है। फ्लेवर्ड इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट (फल, कैंडी, आदि) पर आरोप लगाया जाता है कि यह युवा लोगों के लिए बहुत आकर्षक है और किशोरों के बीच वेपिंग महामारी के मुख्य कारणों में से एक है। सीडीसी डेटा से पता चलता है कि 2023 में 2.2 मिलियन से अधिक अमेरिकी हाई स्कूल के छात्रों ने ई-सिगरेट का इस्तेमाल किया, जिसमें स्वाद वाले उत्पादों का बड़ा हिस्सा था। यह एक मजबूत सार्वजनिक स्वास्थ्य तर्क है।

• उपाय के विरोधियों (जैसे कि "नागरिक शक्ति!") का तर्क है कि प्रतिबंध वयस्क धूम्रपान करने वालों को संभावित रूप से कम हानिकारक विकल्पों पर स्विच करने के अधिकार से वंचित करता है; इसके अतिरिक्त, प्रतिबंध से स्थानीय व्यवसायों (जैसे सुविधा स्टोर और वेप दुकानें) की बिक्री में उल्लेखनीय गिरावट आएगी, जिससे स्टोर बंद हो जाएंगे, नौकरी छूट जाएगी और शहर के कर राजस्व में कमी आएगी। तथ्य यह है कि डेनवर में विपक्ष ने अपने समर्थकों की तुलना में बहुत कम धन जुटाया, यह दर्शाता है कि जनता की नज़र में, सार्वजनिक स्वास्थ्य की माँगें अक्सर व्यावसायिक हितों की तुलना में अधिक नैतिक महत्व रखती हैं।

बाजार परिदृश्य में भारी बदलाव और दिग्गजों के एकाधिकार की ओर रुझान

• एफडीए पीएमटीए (तंबाकू उत्पाद बाजार पहुंच अनुप्रयोग) विनियमन: संयुक्त राज्य अमेरिका में कानूनी रूप से बेचे जाने की इच्छा रखने वाले सभी ई-सिगरेट को एफडीए को एक पीएमटीए आवेदन जमा करना होगा और उचित प्राधिकरण प्राप्त करना होगा। यह प्रक्रिया बेहद महंगी, जटिल और लंबी है. आज तक, एफडीए ने केवल सीमित संख्या में तंबाकू-स्वाद वाली ई-सिगरेट को अधिकृत किया है, मुख्य रूप से बड़ी तंबाकू कंपनियों (जैसे ब्रिटिश अमेरिकन टोबैको वुज़ और एनजेओवाई) के स्वामित्व वाले ब्रांडों से।

• चीनी ब्रांडों की दुविधा: चीनी बाजार में लोकप्रिय स्वाद वाले ई-सिगरेट ब्रांडों (जैसे ईएलएफ बार, ईबी डिजाइन, एचक्यूडी, पफ बार, आदि) के विशाल बहुमत ने एफडीए से विपणन प्राधिकरण प्राप्त नहीं किया है। अमेरिकी बाजार में इसकी बिक्री वर्तमान में कानूनी अधर में लटकी हुई है या अवैध है, जिसके परिणामस्वरूप अक्सर पीएमटीए समीक्षा विफल होने पर एफडीए से चेतावनी पत्र और जब्ती आदेश मिलते हैं। हालाँकि, उनके विभिन्न प्रकार के स्वादों, कम कीमतों और कुशल वितरण नेटवर्क के कारण, वे विशेष रूप से डिस्पोजेबल ई-सिगरेट क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण बाजार हिस्सेदारी रखते हैं।

इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट बाज़ार के सरकारी विनियमन के प्रति अमेरिकी जनता का रवैया

इस मुद्दे के प्रति अमेरिकी जनता का रवैया जटिल और विभाजित है, जिसे संक्षेप में इस प्रकार प्रस्तुत किया जा सकता है:

"किशोरों में व्यसन-विरोधी व्यवहार" पर एक मजबूत सहमति है

अधिकांश माता-पिता, शिक्षक और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिवक्ता किशोरों के लिए विज्ञापनों और मसालों के सख्त सरकारी विनियमन का पुरजोर समर्थन करते हैं। विभिन्न स्थानों पर प्रतिबंधों को बढ़ावा देने के लिए यह सबसे मजबूत जनमत तर्क है।

"नुकसान में कमी" और "वयस्क अधिकार" के दावे

कुछ सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों और बड़ी संख्या में वयस्क ई-सिगरेट उपयोगकर्ताओं का मानना ​​है कि ई-सिगरेट उन वयस्क पारंपरिक धूम्रपान करने वालों के लिए एक महत्वपूर्ण नुकसान कम करने वाला उपकरण है जो निकोटीन नहीं छोड़ सकते हैं। वे पूर्ण प्रतिबंध का विरोध करते हैं, उनका तर्क है कि यह उन्हें पारंपरिक सिगरेट की ओर लौटने के लिए मजबूर करेगा, जो घातक है, या काले बाजार को बढ़ावा देगा।

नागरिक अत्यधिक सरकारी हस्तक्षेप से सावधान रहते हैं

जनता के कुछ सदस्यों और उदारवादियों का मानना ​​है कि सरकार को वयस्कों के व्यक्तिगत उपभोग निर्णयों में अत्यधिक हस्तक्षेप नहीं करना चाहिए, विशेष रूप से स्पष्ट नुकसान कम करने की क्षमता वाले उत्पादों के लिए।

विनियामक विसंगतियों पर जनता में भ्रम

जब जनता प्रमुख तंबाकू कंपनियों के उत्पादों को अधिकृत होते देखती है जबकि छोटे, अधिक लोकप्रिय ब्रांडों पर प्रतिबंध लगा दिया जाता है, तो यह आसानी से एफडीए की निष्पक्षता और नियामक मानकों पर सवाल उठा सकती है।

अमेरिकी बाज़ार में प्रवेश करने वाले चीनी ब्रांडों की रणनीतियाँ, दृष्टिकोण और उदाहरण

चीनी ई-सिगरेट ब्रांडों के लिए, कानूनी रूप से और स्थायी रूप से अमेरिकी बाजार में प्रवेश करना महत्वपूर्ण चुनौतियां पेश करता है, लेकिन यह असंभव नहीं है। हमें अल्पकालिक मध्यस्थता मानसिकता को त्यागना चाहिए और इसके बजाय एक दीर्घकालिक रणनीतिक योजना विकसित करनी चाहिए जो अनुपालन में हो।

मुख्य विचार

• पीएमटीए एकमात्र कानूनी परमिट है: एफडीए विपणन प्राधिकरण के बिना संयुक्त राज्य अमेरिका में बेचा जाने वाला कोई भी उत्पाद अवैध है। यह मूलभूत सिद्धांत है.

• स्वाद सबसे बड़ी बाधा है: स्वादयुक्त ई-सिगरेट (विशेष रूप से किशोरों के बीच लोकप्रिय फल और मिठाई के स्वाद) के लिए पीएमटीए के लिए आवेदन करने पर वर्तमान में अनुमोदन की संभावना बहुत कम है। एफडीए का अनुमोदन तर्क "सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए उपयुक्तता" पर आधारित है और इसका प्राथमिक विचार यह है कि क्या किशोरों के लिए उत्पाद की अपील वयस्क धूम्रपान करने वालों के लिए इसके संभावित लाभों से अधिक है।

• राज्य और स्थानीय नियमों पर ध्यान दें: भले ही किसी उत्पाद को भविष्य में एफडीए मंजूरी मिल जाए, उसे उस राज्य और शहर के कानूनों का पालन करना होगा जहां उसे बेचा जाता है। उदाहरण के लिए, कैलिफ़ोर्निया में फ्लेवरिंग पर प्रतिबंध का मतलब है कि आपका फ्लेवर्ड उत्पाद कैलिफ़ोर्निया में नहीं बेचा जा सकता है।

बाज़ार में प्रवेश करने के वास्तविक तरीके और इसे प्रदर्शित करने वाले उदाहरण

विकल्प 1: स्वतंत्र रूप से पीएमटीए जमा करें (सबसे अधिक अनुपालन वाला, लेकिन बेहद महंगा और कम सफलता दर)

• प्रक्रिया: बड़े पैमाने पर वैज्ञानिक अनुसंधान करने के लिए एक शीर्ष अमेरिकी कानूनी और वैज्ञानिक परामर्श टीम को नियुक्त करें जो यह प्रदर्शित करे कि आपका उत्पाद वयस्क धूम्रपान करने वालों के लिए फायदेमंद है और किशोरों के बीच व्यापक उपयोग को बढ़ावा नहीं देगा, और फिर एफडीए को सैकड़ों हजारों या लाखों पृष्ठों के आवेदन दस्तावेज जमा करें।

• उदाहरण:

• चीनी ब्रांड केस स्टडीज का अभाव: आज तक, लगभग किसी भी स्वतंत्र चीनी ई-सिगरेट ब्रांड ने अपने स्वयं के पीएमटीए (तंबाकू उत्पाद और प्रकाशन अनुप्रयोग) एप्लिकेशन के माध्यम से एफडीए मंजूरी प्राप्त नहीं की है। कई ब्रांडों ने आवेदन जमा किए हैं, लेकिन सभी को अस्वीकार कर दिया गया है या अभी भी समीक्षाधीन है, इस दौरान उनके उत्पादों का विपणन नहीं किया जा सकता है।

• सफल मामलों से सबक: आइए विश्लेषण करें कि सफल कंपनियों ने क्या किया। ब्रिटिश अमेरिकन टोबैको (बीएटी) के वूस सोलो (तंबाकू स्वाद) और एनजेओवाई डेली (तंबाकू स्वाद) उन कुछ उत्पादों में से हैं जिन्हें प्राधिकरण प्राप्त हुआ है। उनकी सफलता कठोर, स्वतंत्र नैदानिक ​​​​अनुसंधान डेटा प्रदान करने पर आधारित है जो दर्शाता है कि वे वयस्क धूम्रपान करने वालों को पूरी तरह से या महत्वपूर्ण रूप से उत्पाद पर स्विच करने में मदद कर सकते हैं, और उनके विपणन तरीकों से किशोरों को आकर्षित करने की संभावना नहीं है।

• तथ्य: किसी उत्पाद के लिए पीएमटीए आवेदन को पूरा करने में अनुमानित लागत 500 000 से $2 मिलियन, या इससे भी अधिक होगी, और सफलता की गारंटी नहीं है।

विकल्प दो: किसी लाइसेंस प्राप्त या कड़ाई से अनुपालन करने वाली अमेरिकी कंपनी के साथ भागीदार बनें/उसे प्राप्त करें।

• प्रक्रिया: चीनी निर्माता (मजबूत उत्पादन क्षमता और प्रौद्योगिकी के साथ) ओडीएम/ओईएम आपूर्तिकर्ताओं के रूप में कार्य करते हैं, अमेरिकी ब्रांडों के लिए विनिर्माण करते हैं जिनके पास पहले से ही एफडीए मंजूरी या समेकित पीएमटीए एप्लिकेशन सिस्टम है। वैकल्पिक रूप से, वे ब्रांड और कंपनी को सीधे एक बड़ी तंबाकू कंपनी को बेच सकते हैं जिसके पास अमेरिका में नियामक अनुपालन का प्रबंधन करने की क्षमता और संसाधन हैं।

• उदाहरण:

• तार्किक तर्क: चीनी ई-सिगरेट उद्योग का मूल्य श्रृंखला लाभ विनिर्माण में निहित है, न कि अमेरिका में जटिल कानूनी और नियामक मुद्दों के प्रबंधन में। सबसे व्यवहार्य विकल्प "मेड इन चाइना, यूएस ब्रांड और नियामक अनुपालन" है। उदाहरण के लिए, एक अमेरिकी कंपनी (एक्स) ने सुगंधित तंबाकू उत्पाद के लिए प्रीमार्केट मार्केटिंग ऑथराइजेशन (पीएमटीए) सफलतापूर्वक प्राप्त कर लिया है, लेकिन उसे एक विश्वसनीय विनिर्माण भागीदार खोजने की जरूरत है। इस मामले में, एक अग्रणी चीनी निर्माता (जैसे स्मूरे इंटरनेशनल FEELM) आपका परमाणुकरण प्रौद्योगिकी समाधान प्रदाता बन सकता है।

• संभावित मामला: यदि फिलिप मॉरिस इंटरनेशनल (पीएमआई) या जापान टोबैको (जेटीआई) भविष्य में अपनी ई-सिगरेट उत्पाद श्रृंखला का विस्तार करना चाहते हैं, तो वे उत्कृष्ट उत्पाद डिजाइन और उपयोगकर्ता अनुभव के साथ एक चीनी ब्रांड का अधिग्रहण कर सकते हैं, और पीएमटीए अनुमोदन के लिए अपने वैश्विक संसाधनों और अनुपालन टीमों का लाभ उठा सकते हैं।

दृष्टिकोण 3: "खुली प्रणाली" और "तंबाकू स्वाद" बाजारों पर ध्यान दें।

• प्रक्रिया: "स्वादयुक्त डिस्पोजेबल ई-सिगरेट" के लिए अत्यधिक प्रतिस्पर्धी और विनियमित बाजार से बचें और इसके बजाय अपेक्षाकृत अधिक एफडीए-अनुमोदित "खुली प्रणाली" के लिए उपकरण उपलब्ध कराने पर ध्यान केंद्रित करें या केवल तंबाकू-स्वाद वाले ई-तरल पदार्थों के लिए अनुमोदन के लिए आवेदन करें। खुले सिस्टम में, उपयोगकर्ता अपना स्वयं का ई-तरल जोड़ते हैं, और एफडीए अपना विनियमन ई-तरल पर ही केंद्रित करता है, जिससे उपकरणों के लिए समीक्षा पास करना आसान हो जाता है।

• उदाहरण:

• SMOK और VAPORESSO जैसे चीनी ब्रांडों की ओपन हार्डवेयर डिवाइस क्षेत्र में उच्च बाजार हिस्सेदारी है। हालाँकि उन्हें चुनौतियों का भी सामना करना पड़ता है, हार्डवेयर उपकरणों के लिए नियामक अनुपालन प्रक्रिया पहले से भरे डिस्पोजेबल उत्पादों की तुलना में अधिक स्पष्ट है। वे यूएस वेपिंग लिक्विड ब्रांडों के साथ सहयोग कर सकते हैं जो तंबाकू-स्वाद वाले तरल पदार्थों के लिए फार्मास्युटिकल मार्केटिंग ऑथराइजेशन एप्लिकेशन (पीएमटीए) दाखिल करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं, इस प्रकार एक "संगत हार्डवेयर + संगत तरल" पारिस्थितिकी तंत्र बनाते हैं।

ई-सिगरेट/स्वादयुक्त तंबाकू पर अमेरिकी राज्य प्रतिबंधों की नवीनतम सूची (2024 की शुरुआत में)

कृपया ध्यान दें कि नियम लगातार अद्यतन किए जाते हैं। यह सूची केवल संदर्भ के लिए है. कृपया कोई भी कार्रवाई करने से पहले मौजूदा कानून की जांच कर लें।

चीनी ब्रांडों के लिए, "नियामक अनुपालन पहले" अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने का एकमात्र सिद्धांत है। पीएमटीए को दरकिनार करने या बिक्री प्रवर्तन में खामियों का फायदा उठाने की कोशिश एक दीर्घकालिक गतिरोध है। सही रणनीति है:

1. रणनीतिक परिवर्तन: वैज्ञानिक अनुसंधान और डेटा संग्रह में संसाधनों का निवेश करते हुए, "तेजी से बढ़ने वाली उपभोक्ता वस्तुओं" की मानसिकता से "नुकसान में कमी / फार्मास्यूटिकल्स" की मानसिकता में बदलाव।

2. पारस्परिक रूप से लाभप्रद सहयोग: बड़ी कंपनियों के साथ सक्रिय रूप से गठबंधन की तलाश करें जिनके पास अमेरिकी बाजार में नियामक अनुपालन के लिए अनुभव और संसाधन हैं, जो आपूर्तिकर्ता या भागीदार के रूप में बाजार में प्रवेश करते हैं।

3. विशिष्ट बाजारों पर ध्यान केंद्रित करें: अपेक्षाकृत आसान नियामक अनुपालन वाले क्षेत्रों पर ध्यान केंद्रित करने पर विचार करें, जैसे बंद-सिस्टम स्वाद वाले तंबाकू उत्पाद या ओपन-सिस्टम डिवाइस।

4. गतिशील निगरानी: वास्तविक समय में विभिन्न राज्यों और शहरों में एफडीए कार्यों और विधायी परिवर्तनों की निगरानी के लिए एक पेशेवर कानूनी और नियामक सलाहकार टीम की स्थापना करें।

अमेरिकी बाजार सोने की खान है, लेकिन यह नियामक बाधाओं से भरा हुआ है। केवल वे खिलाड़ी जो नियमों का सबसे अधिक सम्मान करते हैं, जिनमें सबसे अधिक धैर्य और ताकत है, अंततः और सुरक्षित रूप से धन अर्जित करने में सक्षम होंगे।