एफडीए ने घोषणा की है कि वह वेपर्स पर नियमों के प्रवर्तन में ढील देगा। क्या यह प्रभावी धूम्रपान समाप्ति रणनीति की दिशा में पहला कदम है?

15 मई 2026|समुदाय

वेप विनियमन और फ्लेवर्ड वेप उत्पादों के अनुमोदन पर एफडीए का नवीनतम मार्गदर्शन आशा की एक किरण प्रदान करता है। अंत में, यह मान्यता प्रतीत होती है कि यथार्थवादी नुकसान कम करने वाली नीतियां निषेध-आधारित निकोटीन विनियमन से बेहतर काम करती हैं।

डायने कारुआना द्वारा - 15 मई 2026

वेपिंग प्रवर्तन में एक यथार्थवादी परिवर्तन

हाल ही में जारी मार्गदर्शन के तहत, FDA ने इसकी घोषणा कीअब मानकों के अनुप्रयोग को प्राथमिकता नहीं देगाबाजार में पहले से मौजूद कुछ अनधिकृत वेपिंग उत्पादों और निकोटीन पाउच के खिलाफ, बशर्ते कि निर्माताओं ने प्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद एप्लिकेशन (पीएमटीए) प्रस्तुत किए हों और उन्हें समीक्षा के तहत रखा हो।

सुगंधित उत्पादों के लिए, कंपनियों को यह दिखाने के लिए पर्याप्त सबूत भी देने होंगे कि उनके उत्पाद स्वादिष्ट हो सकते हैं"सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए पर्याप्त" (एपीपीएच).

एफडीए के पूर्व तंबाकू प्रमुख मिच ज़ेलर ने तुरंत इस कदम की आलोचना की"स्वतंत्रता पत्र"उन कंपनियों के लिए जिन्होंने औपचारिक प्राधिकरण के बिना उत्पाद लॉन्च किए। उन्होंने यह भी तर्क दिया कि यह नीति उन कंपनियों के लिए अनुचित थी जो नियमों का पालन करती थीं और उत्पादों को अनुमोदन के लिए लंबित रखती थीं। लेकिन वह आलोचना उस वास्तविकता को नजरअंदाज करती है जिसे बनाने में एफडीए ने ही मदद की थी।

एफडीए मंजूरी प्रक्रिया बन गई हैइतना प्रतिबंधात्मक, महंगा और धीमाजिसने कानूनी धुंआ रहित निकोटीन बाजार का अधिकांश हिस्सा बंद कर दिया है, जबकि लाखों उपभोक्ता वैसे भी इन उत्पादों का उपयोग करना जारी रखते हैं। व्यवहार में, परिणाम वेपिंग में कमी नहीं है, बल्कि हैएक विशाल अवैध बाज़ार का तेजी से विस्तारविदेशों से आयातित सुगंधित डिस्पोजेबल उत्पादों का बोलबाला है।

एक विशेषज्ञ आलोचना जो माप को प्रभावित कर सकती है

मार्गदर्शन के प्रकाशन से पहले, हाल ही में क्लाइव बेट्स, ब्रैड रोडू, सैली सैटेल और डेविड स्वेनोर सहित तंबाकू नुकसान कम करने वाले विशेषज्ञों द्वारा एफडीए को सौंपी गई एक प्रमुख आलोचना में इसी बात पर प्रकाश डाला गया था। विशेषज्ञों ने कहा कि एजेंसी ऐसे काम करती है जैसे कि उपभोक्ता का व्यवहार अलगाव में होता है, अवैध बाजारों की अनदेखी करते हुए, वयस्क क्या चाहते हैं और कैसे वेपिंग ने लोगों को धूम्रपान छोड़ने में मदद की है।

इस वास्तविकता को नज़रअंदाज करना कठिन है। एफडीए के कई वर्षों के प्रतिबंध के बाद भी, फ्लेवर्ड डिस्पोजेबल वेप्स अमेरिकी बाजार में अग्रणी बने हुए हैं। यह अनुमान लगाया गया है कि अनधिकृत उत्पाद लगभग प्रतिनिधित्व करते हैंसभी इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन डिलीवरी सिस्टम (ईएनडीएस) की बिक्री का 80%. कई वयस्क सुगंधित उत्पादों का उपयोग करना जारी रखते हैं क्योंकि सिगरेट पीना छोड़ने की कोशिश करते समय वे उन्हें पसंद करते हैं। इस बाज़ार को नज़रअंदाज करने के बजाय, एफडीए अब अंततः इस वास्तविकता को स्वीकार कर रहा है (या ऐसी हमें उम्मीद है)। एजेंसी हैअपना ध्यान वास्तव में खतरनाक लक्ष्यों और अवैध आयातों की ओर मोड़ना, प्रत्येक कंपनी के पीछे जाने के बजाय एक बहुत ही कठिन अनुमोदन प्रक्रिया से गुजरने की कोशिश करना।

वेपिंग पोस्ट के साथ एफडीए मार्गदर्शन पर चर्चा करते समय, क्लाइव बेट्स ने एक अस्थायी श्रेणी का प्रस्ताव देकर इस पर सहमति व्यक्त की"लंबित वैज्ञानिक समीक्षा"अपनी लंबी पीएमटीए प्रक्रिया में फंसे उत्पादों के लिए, एफडीए वेपिंग की व्यावहारिक वास्तविकताओं को पहचान रहा है। वास्तव में, बेट्स और उनके सहयोगियों द्वारा रिपोर्ट में इस विचार की सिफारिश की गई थी।

11. वैज्ञानिक समीक्षा के लिए लंबित उत्पादों की स्थिति को औपचारिक रूप से पहचानेंयह कानूनी रूप से अनिवार्य है कि एफडीए अनुप्रयोगों की समीक्षा करने में सक्षम नियामक प्रणाली को डिजाइन और संसाधनों का आवंटन करे180 वैधानिक दिन. लेकिन कई कंपनियां और उत्पाद एफडीए समीक्षा प्रक्रिया में फंसे रहते हैं और निर्णय के लिए 180 दिनों से भी अधिक समय तक इंतजार करते हैं।

अस्थायी रूप से, FDA को एक नई स्थिति पहचाननी चाहिए,"लंबित वैज्ञानिक समीक्षा", उन आवेदनों के लिए जो सफलतापूर्वक सबमिट किए गए हैं (यानी, एफडीए द्वारा एक निर्धारण कि आवेदन में पर्याप्त समीक्षा की अनुमति देने के लिए पर्याप्त जानकारी है) लेकिन 180 दिनों के भीतर हल नहीं किया गया है। एफडीए को इन उत्पादों को अपने खोज योग्य तंबाकू उत्पाद डेटाबेस में "लंबित वैज्ञानिक समीक्षा" के रूप में सूचीबद्ध करना चाहिए और एफडीए मूल्यांकन में गैरकानूनी देरी के कारण अभी भी समीक्षाधीन उत्पादों के खिलाफ कार्रवाई नहीं करने के लिए अपने नियामक प्रवर्तन विवेक का उपयोग करने के लिए सहमत होना चाहिए। अस्थायी एफडीए गैर-अनुपालन को मान्यता देने वाली एक नई श्रेणी उपभोक्ताओं, खुदरा विक्रेताओं और अन्य हितधारकों के लिए इन उत्पादों की स्थिति स्पष्ट करेगी।

हालाँकि, बेट्स ने कहा, एफडीए के नए दृष्टिकोण की सफलता काफी हद तक इस पर निर्भर करेगीक्रियान्वयन. यदि आप उन उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला की अनुमति देते हैं जिनका उपयोग वयस्क वास्तव में करते हैं {{1}विशेष रूप से लोकप्रिय गैर-तंबाकू स्वाद-, तो आप धूम्रपान करने वालों का समर्थन करेंगे और संभवतः अवैध बाजार से मांग कम कर देंगे। लेकिन अगर केवल थोड़ी संख्या में उत्पादों, मुख्य रूप से सुगंधित तंबाकू, की अनुमति दी जाती है, तो वयस्कों की मांग पूरी नहीं होगी, जो सिगरेट की बिक्री की रक्षा कर सकती है और काले बाजार को बनाए रख सकती है।

उन्होंने इस बात पर प्रकाश डाला कि गैर-तंबाकू स्वाद वाले उत्पादों की स्थिति अधिक अस्पष्ट बनी हुई है।"सुगंधित तंबाकू उत्पादों के लिए, आवेदन सफलतापूर्वक प्रस्तुत किया जाना चाहिए (यानी, ठोस वैज्ञानिक समीक्षा के लिए तैयार)। इनमें से कई हो सकते हैं, लेकिन यह कहना मुश्किल है। प्रारंभिक स्वीकृति समीक्षा (कमोबेश, क्या सभी दस्तावेज क्रम में हैं?) और सबमिशन समीक्षा (कमोबेश, क्या सभी आवश्यक साक्ष्य दस्तावेज में शामिल हैं?) में हजारों आवेदनों को समीक्षा प्रक्रिया से बाहर कर दिया गया है।"

"स्वाद मार्गदर्शिका उन स्वादों के लिए एक आसान रास्ता भी प्रदान करती है जिन्हें एफडीए युवा लोगों (कॉफी, चाय, मसाले, आदि) के लिए पसंद नहीं मानता है, इसलिए शायद हम उनमें से अधिक देखेंगे".

गैर-तंबाकू स्वादों के लिए स्थिति कम स्पष्ट है।"आवेदन प्रस्तुत किया जाना चाहिए और, 'गैर-तंबाकू स्वाद वाले ईएनडीएस उत्पादों के लिए, यदि एफडीए ने निर्धारित किया है कि आवेदन में यह मूल्यांकन करने के लिए आवश्यक डेटा भी शामिल है कि क्या ऐसा उत्पाद सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त है।'"मैं इसका मतलब यह समझता हूं कि आवेदक ने अनुदैर्ध्य परीक्षण या अध्ययन प्रस्तुत किया है जो संभावित रूप से एफडीए के तुलनात्मक प्रभावशीलता परीक्षण को पूरा कर सकता है, जैसा कि फ्लेवर्ड ईएनडीएस के लिए इसके मसौदा पीएमटीए मार्गदर्शन में बताया गया है। मुझे लगता है कि इन आवश्यकताओं को पूरा करने में आने वाली लागत को देखते हुए, केवल कुछ ही होंगे।

बेट्स ने बताया कि इस बात को लेकर भी अनिश्चितता है कि वर्तमान में कितने उत्पाद पात्र हैं।"एफडीए यहां अपनी प्रक्रिया मेट्रिक्स की रिपोर्ट करता है, लेकिन यह निर्धारित करना मुश्किल है कि प्रत्येक चरण में कितने हैं क्योंकि डेटा उस तरह से प्रस्तुत नहीं किया गया है। उदाहरण के लिए, 588 आवेदन (361 ईएनडीएस, 10 गर्म तंबाकू उत्पाद, 187 पाउच) 24 अक्टूबर से 25 दिसंबर के बीच वैज्ञानिक समीक्षा के लिए प्रस्तुत किए गए थे, जबकि 187,543 विपणन इनकार आदेश जारी किए गए थे (अधिकांश पिछले अनुप्रयोगों से संबंधित थे), लेकिन हम नहीं जानते कि कितने शेष हैं। समीक्षाधीन"।अंततः, उन्होंने निष्कर्ष निकाला, नियामक प्रवर्तन से मुक्त उत्पादों की एक रोलिंग सूची प्रकाशित करने की एजेंसी की योजना सकारात्मक है, यह कहते हुए कि राज्य पंजीकरण कानूनों के साथ बातचीत संघीय और राज्य प्रवर्तन नीतियों को प्रभावी ढंग से संरेखित कर सकती है।

स्वादयुक्त उत्पादों को पहली बार मंजूरी दी गई

वहीं, पिछले हफ्ते, एजेंसी ने पीएमटीए प्रक्रिया के माध्यम से चार फ्लेवर्ड इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन डिलीवरी सिस्टम (ईएनडीएस) उत्पादों को मंजूरी दी:क्लासिक मेन्थॉल, ताज़ा मेन्थॉल, सोना और नीलमग्लास ब्रांड से. यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि यह हैपहली बार एफडीए ने तम्बाकू या मेन्थॉल के अलावा अन्य स्वाद वाले ईएनडीएस उत्पादों को अधिकृत किया है. यह निर्णय, निश्चित रूप से, बहुत महत्वपूर्ण है क्योंकि यह एंटी-वेपिंग कार्यकर्ताओं के वर्षों के दावों का खंडन करता है, जिन्होंने कहा था कि सुगंधित उत्पाद कभी भी एफडीए के सार्वजनिक स्वास्थ्य मानक को पूरा नहीं कर सकते हैं।

एफडीए ने कहा कि उसने गहन वैज्ञानिक समीक्षा के बाद इन उत्पादों को मंजूरी दी। ग्लास का इस्तेमाल किया गयाउन्नत पहुंच प्रतिबंध और सख्त विपणन नियंत्रणयुवाओं को उत्पादों का उपयोग करने से रोकने में मदद करना। डिवाइस को सरकारी आईडी के साथ आयु सत्यापन, स्मार्टफोन के साथ ब्लूटूथ पेयरिंग और नियमित बायोमेट्रिक पहचान जांच की आवश्यकता होती है। यदि डिवाइस पंजीकृत फोन से कनेक्ट नहीं है, तो यह काम करना बंद कर देता है।

एफडीए ने कहा कि यह मंजूरी एक का हिस्सा हैव्यापक क्षति न्यूनीकरण प्रयास."25 मिलियन से अधिक अमेरिकी अभी भी ज्वलनशील सिगरेट पीते हैं, और वे बेहतर, कम हानिकारक विकल्प के हकदार हैं". उन्होंने यह भी माना कि धूम्रपान अभी भी जारी हैसंयुक्त राज्य अमेरिका में मृत्यु का प्रमुख रोकथाम योग्य कारण. निस्संदेह, यह दृष्टिकोण बढ़ते अंतरराष्ट्रीय प्रमाणों से मेल खाता है कि धुआं रहित निकोटीन उत्पाद लोगों को धूम्रपान छोड़ने और नुकसान को कम करने में मदद कर सकते हैं।

2026 कोक्रेन समीक्षा मिलीउच्च निश्चिततानिकोटीन वेपिंग उत्पाद लोगों को पैच या गम जैसी पारंपरिक निकोटीन रिप्लेसमेंट थेरेपी की तुलना में बेहतर तरीके से धूम्रपान छोड़ने में मदद करते हैं। जबकि पब्लिक हेल्थ इंग्लैंड (पीएचई) ने लगातार कहा है कि वेपिंग हैधूम्रपान से 95% कम हानिकारक. वास्तव में, यूनाइटेड किंगडम, स्वीडन, जापान और न्यूजीलैंड जैसे देश, जिन्होंने अपनी राष्ट्रीय तंबाकू रणनीतियों में नुकसान में कमी को शामिल किया है, स्थानीय धूम्रपान दरों को ऐतिहासिक न्यूनतम स्तर तक कम करने में कामयाब रहे हैं।

स्वाद प्रतिबंधों की विफलता पर अधिक जानकारी

हाल के एफडीए निर्णय बेट्स और उनके सहयोगियों द्वारा प्रस्तुत तर्कों को भी दर्शाते हैं। उन्होंने नोट किया कि एजेंसी ने युवा वेपिंग पर बहुत अधिक ध्यान केंद्रित किया है और वयस्क धूम्रपान करने वालों पर पर्याप्त ध्यान नहीं दिया है। आपकी प्रस्तुति से संकेत मिलता है कि लगभग हैंयुवा उपयोगकर्ताओं की तुलना में वयस्क निकोटीन उपयोगकर्ताओं की संख्या 34 गुना अधिक हैसंयुक्त राज्य अमेरिका में, और वयस्क धूम्रपान तम्बाकू से संबंधित मौतों का प्रमुख कारण बना हुआ है। इसके अलावा, उन्होंने तर्क दिया कि एफडीए ने व्यवस्थित रूप से ध्यान में नहीं रखा है"विस्थापन प्रभाव"-संभावना है कि वेपिंग करने वाले कई युवा, वेपिंग उत्पादों के अभाव में, सिगरेट पीते होंगे। संयुक्त राज्य अमेरिका में युवा धूम्रपान की दर उसी अवधि के दौरान ऐतिहासिक निचले स्तर पर गिर गई है जब वेपिंग व्यापक हो गई थी।

समूह ने अकेले स्वाद के विचार पर भी सवाल उठाया"कारण"युवा लोगों में निकोटीन का सेवन। वैज्ञानिक निष्कर्षों के अनुसार, उन्होंने इस बात पर प्रकाश डाला कि यद्यपि युवा लोगों को स्वाद वाले उत्पाद पसंद हो सकते हैं, निकोटीन की खपत कई अन्य कारकों से प्रभावित होती है, जैसे सहकर्मी व्यवहार, व्यक्तित्व, मानसिक स्वास्थ्य, पारिवारिक वातावरण और जोखिम लेना।

आख़िरकार सामान्य ज्ञान?

इसके विपरीत, वास्तविक दुनिया के साक्ष्यों से पता चला है कि साधारण स्वाद पर प्रतिबंध लगाया जा सकता हैअवांछित प्रभाव. कई अमेरिकी आर्थिक अध्ययनों में पाया गया कि वेप्स में फ्लेवर पर राज्य के प्रतिबंधों के कारण सिगरेट की बिक्री में वृद्धि हुई। जबकि एफडीए की पीएमटीए प्रक्रिया, जो हजारों ज्वलनशील सिगरेटों को अलमारियों पर छोड़ते हुए केवल थोड़ी संख्या में धुआं रहित निकोटीन उत्पादों की अनुमति देती है, ने अनजाने में लोगों को अवैध व्यापार की ओर प्रेरित किया है और सिगरेट को अनुचित लाभ दिया है।

संख्याएँ बहुत स्पष्ट कहानी बताती हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में, से भी अधिक15,000 प्रकार के दहनशील तम्बाकू उत्पाद, जबकि केवल कुछ ही अनुमोदित वेपिंग उत्पाद, निकोटीन पाउच और गर्म तंबाकू उपकरण हैं। लेकिन ऐसा प्रतीत होता है कि एफडीए ने अंततः इस असंतुलन को पहचानना और उसका समाधान करना शुरू कर दिया है।

लेबल: एफडीए, पीएमटीए